《中国药典2010》全三部

雷音 · 发表于 2015-7-14 14:04:08

中国药典即中华人民共和国药典。
《中华人民共和国药典》是国家监督管理药品质量的法定技术标准。2012年7月5日，卫生部发布公告（2012年第12号），明确《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本自2012年10月1日起施行。目前，《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本（以下简称《增补本》）已由国家药典委员会编制完成，由中国医药科技出版社独家出版发行。

《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）2010年版，分一部、二部和三部，收载品种总计4567种，其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等，品种共计2165种，其中新增1019种（包括439个饮片标准）、修订634种；药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等，品种共计2271种，其中新增330种、修订1500种；药典三部收载生物制品，品种共计131种，其中新增37种、修订94种。
2010版药典收载的附录亦有变化，其中药典一部新增14个、修订47个；药典二部新增15个、修订69个；药典三部新增18个、修订39个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，并尽可能做到统一协调、求同存异。
中国药典包括凡例、正文及附录，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。